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Frenadol comprimidos efervescentes |
Lea todo el prospecto detenidamente
porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante,
debe usted utilizar con cuidado FRENADOL® comprimidos efervescentes
para obtener los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persiste la fiebre después de 3 ó los
demás síntomas 5 días, debe consultar a su médico.
En este prospecto encontrará información sobre:
1.Qué es FRENADOL® comprimidos efervescentes y para qué se utiliza
2.Antes de tomar FRENADOL® comprimidos efervescentes
3.Cómo tomar FRENADOL® comprimidos efervescentes
4.Posibles efectos adversos
5.Conservación de FRENADOL® comprimidos efervescentes
FRENADOL® comprimidos efervescentes
Cada comprimido efervescente contiene:
Principios activos:
Paracetamol.................500 mg
Dextrometorfano...........10,99 mg (equivalente a 15 mg de
hidrobromuro de dextrometorfano)
Clorfenamina...............1,40 mg (equivalente a 2 mg de maleato de
clorfenamina)
Los demás componentes (excipientes): Sacarina sódica, ácido cítrico
anhidro, ácido cítrico monohidrato, povidona, bicarbonato sódico,
carbonato potásico, ácido adípico y aroma de naranja.
El titular es:
MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE, S.L.U.
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 - MADRID
El responsable de la fabricación es:
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B (Queluz de Baixo, Barcarena)
P-2730-055 – Portugal
1. QUÉ ES FRENADOL® comprimidos efervescentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Son comprimidos efervescentes de sabor a naranja. Cada envase
contiene 10 comprimidos efervescentes.
FRENADOL® comprimidos efervescentes es una asociación de paracetamol
que reduce la fiebre y alivia el dolor, dextrometorfano que es un
antitusivo y clorfenamina que ayuda a reducir la mucosidad, y los
estornudos.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los
procesos gripales y resfriado común que cursan con dolor leve o
moderado como dolor de cabeza, fiebre, tos improductiva (tos
irritativa, tos nerviosa) y secreción nasal.
2. ANTES DE TOMAR FRENADOL® comprimidos efervescentes
No tome FRENADOL® comprimidos efervescentes:
si tiene alergia a cualquiera de los componentes de este
medicamento,
en caso de enfermedades de hígado,
en caso de insuficiencia respiratoria, tos asmática y tos acompañada
de expectoración,
si está en tratamiento con antidepresivos (ver epígrafe "Toma de
otros medicamentos" )
en niños menores de 12 años.
Tenga especial cuidado con FRENADOL® comprimidos efervescentes:
en casos de enfermedades renales, cardíacas o pulmonares, anemia,
glaucoma (presión ocular elevada), hipertrofia prostática
sintomática, obstrucción del cuello vesical, retención urinaria (los
efectos de la clorfenamina pueden precipitarla o agravarla), deben
consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
no utilizar este medicamento en caso de tos persistente o crónica
como la debida al tabaco, asma o enfisema cuando la tos va
acompañada de abundantes secreciones, ya que puede deteriorar la
expectoración y aumentar así la resistencia de las vías
respiratorias.
en caso de personas ancianas: pueden ser más sensibles a los efectos
secundarios de este medicamento. Consultar al médico.
Consulte a su médico si va a realizarse alguna prueba de diagnóstico
(como análisis de sangre u orina, o pruebas cutáneas que utilicen
alergenos) ya que puede interferir en los resultados de la misma.
No sobrepasar la dosis recomendada en el apartado 3. CÓMO TOMAR
FRENADOL® comprimidos efervescentes.
En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar
más de 2 g/día de paracetamol.
Toma de FRENADOL® comprimidos efervescentes con los alimentos y
bebidas:
La toma de este medicamento con alcohol puede potenciar los efectos
depresores sobre el Sistema Nervioso Central del alcohol o de los
antihistamínicos. Por tanto, no debe tomar bebidas alcohólicas
mientras dure el tratamiento.
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen
habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas -cerveza,
vino, licor,...-al día ) puede provocar daño hepático.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico
antes de tomar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso
para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Los tres principios activos de este medicamento se excretan con la
leche materna por lo que las mujeres en período de lactancia no
deben tomar FRENADOL® comprimidos efervescentes sin consultar a su
médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento puede aparecer somnolencia que deberá tenerse
en cuenta en caso de conducir automóviles o manejar maquinaria
peligrosa.
Información importante sobre algunos de los componentes de FRENADOL®
comprimidos efervescentes:
Este medicamento por contener 438 mg de sodio por comprimido puede
ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
Por contener potasio es perjudicial para pacientes con dietas pobres
en potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la
administración oral, molestias de estómago y diarrea.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha
utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los
adquiridos sin receta médica.
No utilice este medicamento con otros analgésicos sin consultar al
médico.
No debe administrarse junto con ciertos medicamentos antidepresivos
(inhibidores de la monoaminooxidasa), ni con depresores del Sistema
Nervioso Central (sedantes, tranquilizantes, hipnóticos) ni con
anticolinérgicos, (medicamentos usados para el alivio de
retortijones o espasmos o contracciones de estómago, intestino y
vejiga, para tratar la enfermedad de Parkinson o para prevenir el
mareo de un viaje) por lo que si se encuentra en tratamiento con
alguno de ellos debe consultar con su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento.
El paracetamol que contiene la especialidad puede potenciar la
toxicidad del cloranfenicol.
Si está en tratamiento con otros medicamentos, consulte a su médico
o farmacéutico antes de tomar FRENADOL® comprimidos efervescentes.
3. CÓMO TOMAR FRENADOL® comprimidos efervescentes:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras
indicaciones distintas.
Si estima que la acción de FRENADOL® comprimidos efervescentes es
demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos efervescentes de FRENADOL® son para administración
por vía oral.
Disolver el comprimido en medio vaso de agua. Beberlo cuando haya
cesado totalmente el burbujeo.
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido cada 6 u 8 horas (3
ó 4 veces al día).
Preferentemente tomar una dosis antes de acostarse. La dosis máxima
diaria será de 6 comprimidos y debe dejarse un tiempo mínimo entre
cada toma de 6 horas.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Iniciar el tratamiento al aparecer los primeros síntomas y se
suspenderá a medida que éstos desaparezcan.
La medicación no debe ser empleada más de 5 días seguidos sin
consultar al médico.
Si la fiebre se mantiene durante más de 3 días, o los demás síntomas
más de 5 días o si además de la tos aparecen erupciones en la piel,
debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
Si usted toma más FRENADOL® comprimidos efervescentes del que
debiera:
Acuda inmediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas ya
que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la
ingestión de la sobredosis, aún en caso de intoxicación grave.
Puede sentir mareos, vómitos, confusión, excitabilidad, inquietud,
nerviosismo, irritabilidad, pérdida de apetito, coloración
amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal. En
los niños, estados de sopor, o alteraciones en la forma de andar.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de
las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento. Los pacientes
en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden
ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de
paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a
un centro médico o si no fuera posible consulte al Servicio de
Información Toxicológica (teléfono: 91 5620420), indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar FRENADOL® comprimidos efervescentes:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, FRENADOL® comprimidos efervescentes
puede tener efectos adversos.
El efecto secundario más frecuente es la sedación y la somnolencia.
Raramente puede aparecer pesadillas, excitación o nerviosismo más
comunes en niños y ancianos.
Se ha observado vértigo e hipotensión especialmente en los ancianos.
Muy raramente molestias gastrointestinales, confusión, alteraciones
visuales, aumento de la sensibilidad al sol, sequedad de boca, y
dificultad para orinar. También se han descrito erupciones cutáneas
y reacciones alérgicas graves, así como alteraciones sanguíneas.
Dosis altas o tratamientos prolongados son tóxicos para el hígado.
El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede
acentuar la aparición de efectos secundarios. No ingerir bebidas
alcohólicas durante el mismo.
Si se observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito
anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FRENADOL® comprimidos efervescentes
Mantenga FRENADOL® comprimidos efervescentes fuera del alcance y de
la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Mantener el tubo perfectamente cerrado
Caducidad:
No utilizar FRENADOL® comprimidos efervescentes después de la fecha
de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado: Julio 2003 |
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